审定情况：已获得农业部颁发的新兽药证书&8212;&8212;（2006）新兽药证字39号。  

特点特性：应用 RT-PCR技术扩增获得口蹄疫病毒特异性核酸片段，直接通过电泳观察扩增产物的片段大小来进行型别判定，操作步骤简单、仪器要求简单、检测速度快捷，适宜在基层兽医诊断实验室推广应用。对于有些病料（如采集不及时或轻腐的），用现有免疫学方法无法快速定型，而采用 PCR定型技术往往可解决这一问题，该方法与血清学方法相辅相成，互为印证，可大大提高了诊断结果的准确性。该法已被国际兽疫局（OIE）列为 FMDV定型检测的辅助方法。本试剂盒可用于O、A、C和 Asia Ⅰ型口蹄疫病毒的定型检测，具有较高的特异性和敏感性。  

生产情况：本试剂盒年产量可达200套，每套可检测样品20份，可基本满足我国口蹄疫分子诊断需求。  

使用技术要点：随着口蹄疫病毒分子生物学的发展，人们发现不同血清型F克DV的主要免疫原基因VP1的核苷酸差异率高达30～50。利用这一特点，以常规RT-PCR技术为基础的，在进行多年口蹄疫分子流行病学研究的基础上，结合我国内外口蹄疫流行动态，设计出了多条型特异性引物，并经RT-PCR扩增的特异性筛选出了各血清型特异性简并引物，并就多引物混合PCR扩增的条件（如引物的浓度和比例、退火温度等）进行了优化，以得到最佳的检测效果。当样品为混合感染时，该方法可在同一反应管中扩增出两条型特异性目的片段，同时不受其它型特异性引物的影响。  

适用推广范围：适宜基层实验室对疑似口蹄疫临床病料（水泡皮、水泡液）的快速诊断。