审定情况：获农业部颁发的三类新兽药证书&8212;&8212;（2006）新兽药证字38号。

产品特点：利用可以扩增口蹄疫病毒不同基因片段的 3对特异引物，在同一扩增体系中扩增，出现任一扩增条带均可判为阳性结果，因此，即使由于临床样品保存不当或采集时不新鲜时，口蹄疫病毒RNA因各种原因降解断裂，仍可以得到正确的结果，有效解决了病毒含量低微样品不易检出的问题，提高了诊断的可靠性。本试剂盒具有较高的敏感性，较常规 RT-PCR试剂盒的灵敏度高10～100倍，且具有很好的特异性；因此不仅适合在 FMD暴发时进行快速检测，而且在剔除持续带毒动物、肉品检疫方法也具有重要的应用价值。与感染和免疫鉴别诊断试剂盒（3ABC-I-ELISA）结合，既检测抗体，又检测病原。扩增的基因片段测序后，用于分子流行病学调查。

生产情况：已批量生产，可满足全国需求。已在全国各省、市、区推广应用，并产生了经济效益。

使用技术要点：本试剂盒是用扩增口蹄疫病毒多基因片段的 3对寡核苷酸引物和优化的反应条件研制而成的，适用至少3个血清型（A、O和 Asia Ⅰ）的检测。其技术指标：检出0.07LD50病毒量，与水泡病无交叉。

适用推广范围：适用于病料诊断、反刍活畜和肉品等畜产品染毒检测，特异性扩增病料、OP液和肉品组织中的口蹄疫病毒基因，确认样品供体是否染毒。尤其适用于动物淋巴结、扁桃体、肉品及 OP液等病毒含量低微样品的检测。